Biblioteca Julio Castiñeiras. Sistema de Información Integrado - Facultad de Ingeniería UNLP
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Título:
 Guidelines for failure mode and effects analysis for medical devices / DYADEM.
Autor:
 DYADEM.
Editado por:
DYADEM,
Tipo:
 Libros - (Monografías)
Año de publicación:
2003.
Lugar de publicación:
Boca Ratón :
Descripción física:
 paginación variada : il.
ISBN:
 0849319102
Clasificación:
 615.46
Materias:
 | CONTROL DE CALIDAD | ANALISIS DE EFECTOS | MODOS DE FALLA | DISPOSITIVOS MEDICOS | SEGURIDAD |
Ubicación:
 615.46 DYA Bloque 10
Sumario:
 Introduction - Regulations and standards governing medical device manufacturing - Risk analysis methodologies - Overview of FMEA - FMEA procedures - FMEA team - Pitfalls with FMEA - Common tools used with FMEA - Product life cycle and FMEA - Product/design FMEA - Process FMEA - Application FMEA - Service FMEA - Post FMEA study - Control plans - Overview of failure mode, effects and criticality analysis (FMCA).
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